最新消息，杰毅生物自主研發(fā)的鸚鵡熱衣原體 (Cps) 核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)? 通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審核正式獲批中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證！注冊(cè)證編號(hào): 國(guó)械注準(zhǔn) 20243402506。

致病性高，鸚鵡熱感染逐年上升！

鸚鵡熱（psittacosis）又稱 “鳥(niǎo)疫”（ornithosis），是一種由鸚鵡熱衣原體（Chlamydia psittaci， Cps）感染引起的人畜共患疾病。作為自然疫源性疾病，鸚鵡熱主要在各種鳥(niǎo)類或禽類之間傳播，亦可通過(guò)呼吸道以空氣或氣溶膠形式感染人類，或通過(guò)排泄物感染人類皮膚、黏膜和消化道，導(dǎo)致社區(qū)獲得性肺炎（CAP）。據(jù)統(tǒng)計(jì)，Cps 占總體社區(qū)獲得性肺炎（CAP）病例的 1%，在我國(guó)重癥 CAP 患者中檢出率約 8.0%。

鸚鵡熱衣原體在全球許多國(guó)家、地區(qū)都有發(fā)現(xiàn)，且隨著動(dòng)物遷徙、寵物鳥(niǎo)類飼養(yǎng)的增加，發(fā)病率也呈逐年上升趨勢(shì)。從事鳥(niǎo)類或禽類相關(guān)工作或飼養(yǎng)人員以及鳥(niǎo)類愛(ài)好者，接觸鸚鵡熱患者的人群，都是鸚鵡熱感染的高危群體。鸚鵡熱肺炎一年四季均有發(fā)病，秋冬季發(fā)病率升高。秋冬季節(jié)是候鳥(niǎo)遷徙的季節(jié)，候鳥(niǎo)在遷徙期間更容易患病，更易與家禽發(fā)生交叉感染。

“肺炎” 為典型癥狀，易被誤診！嚴(yán)重可危及生命

鸚鵡熱感染者的臨床表現(xiàn)以呼吸系統(tǒng)癥狀為主，典型癥狀包括高熱、畏寒、咳嗽、納差、乏力、頭痛、肌肉酸痛、呼吸困難和肺部浸潤(rùn)性病變等，嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性呼吸窘迫綜合征、感染性休克或多器官功能障礙。然而由于鸚鵡熱臨床表現(xiàn)的非特異性，容易造成誤診或漏診，且臨床工作中通常僅在重癥患者中進(jìn)行 Cps 檢測(cè)，導(dǎo)致該疾病的診斷率被低估進(jìn)而延誤治療。Cps 感染患者病死率約 1%，但未及時(shí)治療的重癥患者病死率可達(dá) 15%~20%。因此，鸚鵡熱患者的早期診斷和針對(duì)性治療對(duì)于改善疾病預(yù)后、降低重癥患者病死率具有重大意義。

專家共識(shí)：首推 PCR 方法進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)

近日，2024 年度華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)暨 2024 年院士大講堂在廣州召開(kāi)，本次大會(huì)共評(píng)選出 104 個(gè)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目，其中，科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)僅 8 項(xiàng)。由北京大學(xué)人民醫(yī)院王輝教授牽頭，杰毅生物重點(diǎn)參與的 “病原宏基因組測(cè)序技術(shù)體系的自主研發(fā)和臨床應(yīng)用” 斬獲一等獎(jiǎng)，這也是本次大會(huì)的最高獎(jiǎng)項(xiàng)之一！

感染性疾病嚴(yán)重威脅人類健康，其防控關(guān)鍵在于早期快速準(zhǔn)確鑒定病原。項(xiàng)目組聚焦病原宏基因組測(cè)序技術(shù)體系的產(chǎn)學(xué)研用，取得開(kāi)創(chuàng)性成果：

（1）自研宏基因組正反向病原富集技術(shù)，實(shí)現(xiàn)細(xì)菌、真菌、病毒全覆蓋，提高檢測(cè)敏感性；建立標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控體系和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)本地化應(yīng)用。

（2）攻克臨床樣本復(fù)雜、提取易污染等瓶頸，自研核酸提取建庫(kù)儀和智能病原報(bào)告系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化、智能化。

（3）挖掘此技術(shù)在藥敏預(yù)測(cè)、物種溯源、腫瘤/病原共檢等方向的應(yīng)用潛力，開(kāi)創(chuàng)了多維應(yīng)用新領(lǐng)域。

華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)是經(jīng)科技部和國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)工作辦公室批準(zhǔn)，由中國(guó)醫(yī)促會(huì)設(shè)立和主辦的全國(guó)性醫(yī)藥衛(wèi)生與健康領(lǐng)域的社會(huì)科技獎(jiǎng)勵(lì)，包括華夏醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、華夏醫(yī)學(xué)衛(wèi)生事業(yè)管理獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)，旨在獎(jiǎng)勵(lì)領(lǐng)域內(nèi)的科學(xué)技術(shù)成果，鼓勵(lì)做出突出貢獻(xiàn)的組織和個(gè)人。華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)已成為目前我國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域最具影響力的獎(jiǎng)項(xiàng)之一。

近日，杭州市余杭區(qū)融媒體【蹲點(diǎn)百企換新力】欄目記者對(duì)杰毅生物進(jìn)行了專訪，以下為 “看余杭” 新聞報(bào)道。

在王珺看來(lái)，治療感染性疾病是在與死神搶時(shí)間，不能靠猜，更不能等，唯一的解法是，精準(zhǔn)、快速地找到病原體！于是，一套針對(duì)病原體高通量測(cè)序的 NGS 流水線式自動(dòng)化全流程解決方案應(yīng)運(yùn)而生。

“通過(guò)這套設(shè)備，從標(biāo)本到報(bào)告，僅需 13 個(gè)小時(shí)就能得出所有核酸結(jié)果，且檢出陽(yáng)性率達(dá)到 90% 以上。‘杰毅’ 的病原 NGS 檢測(cè)在過(guò)去幾年已經(jīng)累計(jì)做了 40 萬(wàn)人份，醫(yī)生拿到報(bào)告知道患者的感染源是什么，就能立馬切換治療方案，進(jìn)行精準(zhǔn)治療?！?王珺說(shuō)。

目前，“杰毅生物” 通過(guò)自動(dòng)化、人工智能等技術(shù)極大提高了病原 NGS 檢測(cè)時(shí)效性，13 小時(shí)的速度也已經(jīng)領(lǐng)跑行業(yè)。但在王珺看來(lái)，這個(gè)速度還不夠快。“ICU 中有一種膿毒性休克，搶救時(shí)效僅有黃金 6 小時(shí)。超過(guò) 6 小時(shí)后，每晚一個(gè)小時(shí)，死亡率上升 6.6%?！?王珺說(shuō)，“面對(duì)爭(zhēng)分奪秒的感染性疾病，公司成立之初就在不斷精進(jìn)自動(dòng)化技術(shù)水平，招聘的第一個(gè)員工就是做自動(dòng)化的。經(jīng)過(guò)自研技術(shù)的不斷升級(jí)和打磨，相信不久的將來(lái)，病原 NGS 檢測(cè)時(shí)間有望實(shí)現(xiàn)從 13 小時(shí)到 6-7 小時(shí)的飛躍?！?/section>

當(dāng)然，要實(shí)現(xiàn)病原體的快速鑒定，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)是一部分，精準(zhǔn)識(shí)別病原體是另一部分?！敖芤闵铩?擁有包含 35000 余種病原體的龐大數(shù)據(jù)庫(kù)，幾乎覆蓋人類目前已知的所有致病的病原體的基因組序列；同時(shí)，早在 2019 年企業(yè)就與阿里達(dá)摩院展開(kāi)合作，用人工智能進(jìn)行快速計(jì)算，可以做到幾十 G 的數(shù)據(jù)在測(cè)序結(jié)束十分鐘內(nèi)全部完成分析?；诖?，檢測(cè)完成后生成的測(cè)序數(shù)據(jù)才能在極短時(shí)間內(nèi)生成病原體檢測(cè)報(bào)告。

公司多年來(lái)持續(xù)投入升級(jí)病原 NGS 檢測(cè)解決方案，除了幫助感染患者之余，王珺還有更深層的考量：“每一次檢測(cè)都會(huì)累計(jì)一次數(shù)據(jù)，通過(guò)一次次分子檢測(cè)，病原譜將越來(lái)越龐大且精準(zhǔn)。一來(lái)，正如我們發(fā)現(xiàn)鸚鵡熱近年來(lái)越來(lái)越高發(fā)，并非罕見(jiàn)病，基于病原譜，我們可以研發(fā)各種靶向試劑盒；二來(lái)，隨著檢測(cè)的常態(tài)化，通過(guò)數(shù)據(jù)走勢(shì)更能預(yù)判流行病可能在什么時(shí)候發(fā)生；此外，測(cè)序可以精準(zhǔn)了解每一個(gè)病原體的基因組序列，以此為基礎(chǔ)可以知道病原體的來(lái)源及耐藥信息。我相信這幾點(diǎn)在未來(lái)都將對(duì)醫(yī)學(xué)發(fā)展帶來(lái)很大的幫助?！?/section>

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